產品分類
聯系我們
貴州全務環??萍加邢薰?
聯系人:李經理
手機:18798614459
電話:0851-84405286
地址:貴州省貴陽市白云區通化路朝陽二期56棟
聯系人:李經理
手機:18798614459
電話:0851-84405286
地址:貴州省貴陽市白云區通化路朝陽二期56棟
一、生物制藥用純化水設備概述
在生物制藥行業中,純化水不僅保證了醫藥行業的生產,而且還可以完成基本的清洗及實驗要求。那么,純化水在制藥廠的作用有哪些?醫藥行業純化水設備的主要目的是什么呢?生物制藥是醫學發展的產物,生物制藥技術的發明,為眾多疾病患者帶來了痊愈的曙光,因此國家對生物制藥的用水要求非常嚴格。根據2020藥典修訂后的原水要求,生物制藥用水的原水通常來自市政供水系統或優質地下水等,可經適當的預處理系統后符合飲用水國家標準,再經過經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制得,不含任何添加劑,也就是說,制藥用水的原水質量標準是飲用水,如果不能滿足這一條件,需要在進行預處理系統處理,至少要達到飲用水標準。
如今,我國對于制藥要求日趨嚴格,企業要想滿足制藥用水需求,需要使用純化水設備進行水處理,使得產生水完全達到或者超過純化水水質標準。純化水的水質指標要求和其應用用途有關。
二、生物制藥用純化水設備主要的應用包括:
1、清洗:在一類醫療器械、二類醫療器械、三類醫療器械一般用純化水清洗,而最常使用到純化水系統的就是制藥生產行業,并且制藥生產企業很多設備的清洗也是需要用無菌的純化水來清洗,這個時候純化水系統就扮演了重要的角色。使用純化水系統提供的純化水來清洗設備不會造成二次污染。
2、制藥:很多醫藥企業在生產藥品的時候都會用純化水做原料混合。普通的水中含有很多微量元素和其他物質,無法滿足藥品生產的需求。而醫藥用純化水設備可以去除水中含有的多余物質,提升水源質量,去除雜質和污染。
3、制作注射液:注射液的使用是很廣泛的,它的制作也離不開純化水系統,而且制作注射液主要使用的就是純化水。不過這里需要注意的是,制作注射液使用的純化水是屬于超純水的范疇,因為注射液本身的性質比較特殊,所以對純化水的要求也比較高(我們綠健公司暫時不做注射液、醫院血液透析的純化水設備)。
由于反滲透膜組件老化、反滲透污堵、密封圈封頭破裂等問題,容易導致純化水電導率不合格,從而使得設備運行不穩定或者出現故障,在藥典中明確規定純化水的電導率標準為≤5.1μs/cm(25℃)。根據我國GMP第四十九條規,藥品生產車間、工序、崗位均應按生產和空氣潔凈度級別的要求制定廠房、設備、容器等清潔規程,內容應包括清潔方法、程序、間隔時間,使用的清潔劑或消毒劑。
綜上所述,制藥廠純化水用處有哪些?主要分為三大方面,第一,在清潔方面,使用純化水系統提供的純化水來清洗設備不會造成二次污染,確保保證藥品質量;第二,在制藥方面,純化水作為主要原料與其他成分,能滿足生產制藥的標準;第三,注射水用水制備的原料水,由于普通民用水內微量元素和其他成分過多,不適用于制藥工程,而飲用水作為原水經純化水設備去除雜質后處理后,水質大大提高,可以作為生產制藥使用。
三、生物制藥用純化水設備的工藝流程
生物制藥用純化水設備制備的純化水符合國家藥典要求,為生物制藥行業提供合格的水質,是醫藥產業重要的設備之一。
一般常見的純化水系統工藝流程如下:
原水箱(自來水箱)→原水增壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟化過濾器→保安過濾器→一級高壓泵→一級反滲透系統→中間水箱→PH調節裝置→二級高壓泵→二級反滲透系統→純化水箱→臭氧消毒機→純化水泵→紫外線殺菌器→各純化水用水點
四、生物制藥用純化水設備的特點
1、純化水系統的預處理全部采用全自動過濾裝置,能自動實現正/反沖洗。
2、純化水系統采用全自動控制裝置,具備自動制水、自動沖洗、原水缺水停機、純化水箱滿水停機、高壓低壓報警等功能。
3、純化水系統配備在線顯示裝置:如壓力表、電導率儀、PH在線監測儀、流量計等。并可以實現在線監控。
4、純化水系統泵采用杭州南方泵(SUS304材質),RO膜采用進口品牌(美國海德能或美國陶氏/杜邦)。
5、純化水系統的純水箱采用SUS304或SUS316衛生級材質(內外拋光無菌),另附帶呼吸器以及噴淋球等。
6、純化水系統結構布置緊湊,占地面積小、有效節約空間。
7、純化水系統具有能耗低,有效節約能源的特點。
8、純化水系統運行可靠、供水管路封閉、出水水質穩定。
熱點資訊
- [2023-06-19]貴州超純水設備,EDI電去離子超純水設備操作說
- [2023-06-16]貴州純水設備,反滲透膜技術在純水制取工藝中
- [2023-06-08]貴州超純水系統,EDI膜堆的應用范圍及EDI高純水
- [2023-06-07]貴州反滲透設備,RO反滲透水處理裝置的調試步驟
- [2023-06-06]貴州水處理設備,去離子水處理設備更換耗及維
- [2023-06-02]貴州純化水設備,去離子水處理設備工藝流程
- [2023-05-31]貴州純水設備,離子交換水處理不同水質要求的
- [2023-05-27]貴州水處理設備,去鐵錳水處理設備的正確使用
- [2023-05-27]貴州純水設備,反滲透純水機使用不當會有哪些
- [2023-05-25]貴州超純水設備,工業用超純水設備出現生銹現
- [2023-05-24]貴州反滲透純水設備,化工行業為什么要用純水
- [2023-05-13]貴州純凈水設備,中央廚房凈水設備——保障飲