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制藥純化水系統上的生物膜多存在儲存及分配系統的管路內壁、儲罐、閥門以及其他區域,需要及時去除將生物膜徹底去除,以免菌落生成并大量繁殖微生物,對水質造成污染。
那么,制藥純化水設備去除管道內的生物膜經歷哪些步驟呢?可分為七步進行,先清洗后鈍化,并輔以消毒殺菌,徹底去除生物膜。
首先,需將貯液罐、水泵和管道連接形成一個循環通路,注入足量的去離子水到貯液罐中,開啟水泵并進行水循環至少15分鐘,然后將排水閥打開,一邊循環一邊排放??蓽蕚淞髁坑嬕恢?,更高效完成這一步操作。
其次,取適量氫氧化鈉并加入不低于70℃的熱水,配制成濃度為1%的堿液,對系統管道進行清洗,啟動水泵循環30分鐘以上,然后將其排放掉。
接下來是沖洗環節,向貯液罐注入純化水,同時打開水泵和打開排水閥,沖洗的時間應超過30分鐘,直到各個出口水的電導率和罐內水電導率為一致才能停止。
第四步為純化,有兩種方法。1、取適量硝酸和純化水配制成濃度為8%的溶液,調節溫度在49-52℃范圍,進行水循環至少60分鐘,然后排放掉。2、將氫酸、硝酸、純化水按照3:20:77的體積比例配制成液,在 25 - 35℃的溫度下循環10~20分鐘后排放掉。
在純化后,用常溫純化水沖洗5分鐘以上。再次進行沖洗,當進水的電導率和出水的的電導率相同時,才能停止沖洗。
最后采用純蒸汽消毒,讓清潔蒸汽充滿不銹鋼管道系統,并將每一個用水點沖洗至少15分鐘。如果用戶沒有熱源設備,可采用臭氧消毒裝置或者其他有效的消毒方式。
制藥純化水設備去除管道內的生物膜的過程經歷先清洗后鈍化,可以給予不銹鋼管道保護,降低微生物污染風險,確保產水水質符合企業內控指標要求或者藥典要求。
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